2015年6月29日 星期一

健保資料庫研究:我該如何購買健保資料庫哪些部分?





作者:陳天心
統計顧問:林星帆

哪些人可以買健保資料庫資料阿?


我發現,居然很多人不知道。

怎麼會發現這件事情,在天心的工作範圍,很多人都是醫師,他們對健保資料庫也非常有興趣,也有下功夫,但是很特別的是,天心就很好奇就會問大家,請問怎麼沒正式購買資料來做研究呢?

大家的答案是:我可以買嗎?不是只有大學老師可以購買嗎?

國衛院規定能夠購買健保資料庫資格有這些(http://nhird.nhri.org.tw/rule_02.htm),各位只要符合資格,就可以購買。

但是天心在此要提醒各位的是,國衛院對於健保資料庫資料保管有相當嚴格的規定,以我個人的立場我會建議,請各位一定要遵守。

百萬歸人檔或者特殊需求檔?


馬上碰到的問題是,你該買百萬歸人檔或者特殊需求檔?

其實很多網站都有提供這個問題的答案,包括林星帆)或者是我自己的網站都有提供。

如果我決定該買健保資料庫,該購買哪些子資料庫?


很有趣的是,當你進入國衛院網站,健保資料庫包括下列網站子資料庫

□門診處方及治療明細檔(CD)
□門診處方醫令明細檔(OO)
□住院醫療費用清單明細檔(DD)
□住院醫療費用醫令清單明細檔(DO)
□特約藥局處方及調劑明細檔(GD)
□特約藥局處方醫令檔(GO)
□物理治療所調劑檔(GDD)
□物理治療所醫令檔(GOO)

這個問題的答案是,你的研究涉及哪些population,Intervention,outcome?

簡單講起來,當然前面四個子資料庫最重要。
1.藥物研究:如果是慢性病藥物,CD,OO幾乎是必須,住院檔是不需要呢?反而端看是你的研究population, outcome和intervention中有沒有需要住院,如果要CD.OO也是必要的。

2.手術研究:如果是手術研究,有可能DD檔就足夠,但是DO檔常常也是必要的(如果你的手術牽涉到手術耗材研究,DO檔無可避免就是要使用)。

另外有兩個比較重要檔案,需要特別提醒的是,一個是基本資料檔和承保檔,一個是重大傷病檔。

這兩個檔案價錢不貴,但是裡面有一些關鍵資料對於內外科研究相當關鍵,最好是購買起來以備不時之需。

另外在填寫國衛院健保資料庫特殊需求申請單時,如果沒有經驗,常常會漏買資料,或者是填錯資料需要修正,最好請有申請經驗的人協助,會方便很多。

我在剛開始申請時,因為真的不懂規定和申請細節,最高紀錄(沒什麼好驕傲的)是買完之後,發現有遺漏申請,又按照國衛院的規定補申請4~5次(次數太多,我有一點記不清楚了),總共花了2年半的時間(2012年~2014),買齊做研究的資料。

當大家準備好要購買健保資料庫後,皆下來就是進入正式申請程序了。

第一關:身份確認和道德認證:


健保資料庫對於申請人身份認證很嚴格,舉我的例子來說,那時候第一次申請的時候常常出國不在國內,有時候確認身份的電話沒有接到,國衛院為了確認身份打電話到我就職的機構查核我的身份。

道德認證,當然申請健保資料庫資料一定要提交研究計畫和IRB,如果缺少任何一種,就是下面的程序都不會讓你進入。

第二關:購買資料人數確認:


這個階段,國衛院資料處理人員,會反覆確認你申請的資料數量。

國衛院有明文記載,購買資料資料量限制是10%,好像很清楚,不過細節其實沒有講到。

目前天心所得到的資訊是,10%是人數限制,而且分母的人數是2005年承保檔的人數。

雖然我不覺得完全合理,但是這是可以接受的簡單方案。

不合理在哪裡?如果你申請的人在2005年前死亡,或者是2006年後才出生,你的那些人資料並不會在分母,其實相對起來不是完全公平。

第三關:專家審查:


這一部份由文字含意上來說,應該是由對健保資料庫有經驗的人來審查你的研究計畫跟購買內容。

就我個人的經驗而言,其實這是國衛院對研究申請人的幫助,而不是嚴格的審查。專家通常在這部分,針對你的研究內容,確認你購買的資料是否正確,如果發現你買的資料不足以完成所提的研究的計畫,會給予提醒,基本上都是善意的協助。

第四關:匯款

我相信前面的步驟,如果都通過了,國衛院會給你金額,你趕快跟你的研究經費贊助單位,協調經費,儘速匯款吧。

最後要提醒的是,其實資料要花錢,如何購買是一種學問和經驗的累積,初學者最安全的方法,就是找有經驗的專家協助你購買吧,可以省得新手非常多功夫。

2015年6月2日 星期二

健保資料庫文章的method中的data source該怎麼寫?





作者:陳天心

這個議題是我們研究團隊成員提出來的,不過我覺得我的回答不錯,讓這封信躺在我的email裡面好像有一點可惜。

健保資料庫文章的method中的data source該怎麼寫?


大家好:
我們這個團隊已經用健保資料庫寫出5篇SCI的paper, 天心學長其他的團隊可能也寫了不少, 相信團隊的成員, 尤其是天心學長及XX學長, 對於method中NHIRD的寫法有不少心得, 因為我最近寫method時很困惑, "False reimbursement
claims result in substantial penalties. Minor infractions involve fines of 100 times the amount of the false claim, while serious infractions may result in the revocation of a physician's license or criminal charges" 是不是要寫, 因為很多的資料庫paper都沒這樣寫, 大多描述這個資料庫由哪個機構成立, 資料包含哪些項目, 引用文獻證明正確性(如同附件), 想請教大家對於"Data source"這部分的寫作心得, 或是可以推薦比較好的寫作範例:

我的回覆如下:


  關於DATA soure的NHIRD的寫法,其實就是簡單的說明兩件事。

1.到底NHIRD是什麼東西?

2.你所研究的主題到底是有沒有相關文章來validation?

  其實掌握到這兩個要點,就會知道健保資料庫的data source這部分該怎麼寫。

  要點1是因為要簡介健保資料庫,而要點2是所有讀者關心的,你的資料到底准不准,准讀者才可以相信。

  那句話其實,我必須坦白說,其實是我自己想出來的,某種程度就是暗示,健保資料庫在基於申報不實實對醫療機構或者是醫師會有處罰(這也是事實),暗示醫師或者是醫療機構對於健保資料庫有準確的要求。

老實說不好嗎?


  因為不是健保資料庫的每個主題,都有人會幫你做validation,如果你所做的研究沒有人做過validation的話,搬出這句話,總比自己坦承說:

  對!我的這個主題沒人做過validation,我自己也不知道準不準。

  你如果這樣很誠實的在limitation這樣說,reviewer我會很欣賞你的誠實,不過,反而會造成喜歡你文章的reviewer困擾:

  文章實在不錯,但是作者自己坦承說,文章內容正確性他也不知道。如果是保守或者是高等級期刊,reviewer應該是選擇退稿,身為reviewer或者是editor實在不能冒險讓資料準確度不知道的文章刊登。

保守 vs 積極:


  其實看過這麼多健保資料庫文章,關於data source這部分,另外的原則就是,看你對這篇文章的需求(或者是作者的風格)。

1. 保守的模仿:這兩個字詞好像很負面,但是不然,基本上如果你的文章其他部分實在很強(JAMA那篇,或者是BMJ那篇),或者是你只想穩穩投上你想要的期刊,不想在這邊搞砸,那就模仿吧,主動被動換一下,reference換一下,四平八穩不是問題。

2.積極的創新:當然這會很有風險。你寫出人家沒有的部份,可能reviewer認同,文章加分,也有可能reviewer不認同,文章扣分。但我個人經驗認為,國外的reviewer還是對NHIRD很有興趣,證據如下,下面是天心和蔡明龍醫師那篇carotid artery stent在revise時,reviewer給的意見:

5. I recommend deleting the paragraphs concerning CAVITAS, SAPPHIRE, and CREST. One or two referenced sentences stating that there is some equipoise between the treatments would suffice. Instead, I would discuss the Taiwanese healthcare environment and nature of the NHI.

什麼意思?與其幫reviewer讀很多paper,幫大家做結論,人家還比較有興趣知道台灣的醫療環境或者是NHI program呢!

結論:


  講這麼多,其實健保資料庫data source,論文的這部分,個人覺得其實跟文章好壞沒太大關係,臨床醫學文章的價值還是在於你的文章帶給其他醫師有什麼啟示,或者是在臨床照顧病患上有什麼幫助。大家再撰寫健保資料庫文章時,還是專注在於你的研究架構設計吧!


下面我附上三篇文章給大家參考,還有國衛院英文版,國衛院今年很用心,英文改版過。
對了,如果大家有百萬歸人檔的好paper,可否大家提供給我好嗎?

1.JAMA(已經被引用128次)
2.BMJ
3.Clinical Journal of the American Society of Nephrology
4.國衛院英文網站(抄東西好地方)